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Enzymes
EUROAPI a publié un livre blanc sur l'étude de cas décrivant le développement du procédé de production de transaminases recombinantes, depuis le criblage de l'enzyme jusqu'à la mise à l'échelle finale dans une usine pilote (10m3), en passant par l’échelle miniature, réalisé par le département R&D d’EUROAPI à Brindisi.
Les résultats décrits dans ce livre blanc soutiennent l'approche de développement de bout en bout appliquée par l'équipe R&D d’EUROAPI à la production d'enzymes recombinantes. Ces résultats permettent de développer un procédé complet, du laboratoire à l'échelle pilote, avec une fabrication de lots jusqu'à l'échelle de 10m3.
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Notre site de Brindisi dispose d'équipements et de capacités de traitement en amont (USP) et en aval (DSP) pour la production d'enzymes, depuis le développement à l'échelle du laboratoire jusqu'à la fabrication pilote (10m3):
1. Développement de procédés à petite échelle, criblage d'enzymes et de souches
- Laboratoire et équipement dédiés au développement de procédés à petite échelle
- Systèmes automatisés de manipulation des liquides pour les processus miniaturisés
- 2 plateformes automatisées de criblage à haut débit
- Station d'ensemencement automatique
- Station automatique de prélèvement de colonies avec logiciel et bases de données appropriés
2. Capacité de développement amont des procédés, adaptée à la fermentation à haute densité cellulaire (par exemple, E. coli et P. pastoris) ainsi qu'aux bactéries et champignons filamenteux
- Système de bioréacteurs parallèles à l'échelle 1L
- Fermenteurs : à l'échelle 20L, à l'échelle 30L et à l'échelle 40L
- Récipient à cellules
- Alimentation en oxygène pur à l'échelle du laboratoire
- Systèmes d'analyse des effluents gazeux
3. Développement en aval à l'échelle du laboratoire
- Équipement de lyse cellulaire pour la récupération des produits intracellulaires
- Système de centrifugation : Ultracentrifugeuse
- Système de filtration (TFF)
- Microfiltration (céramique)
- Ultrafiltration (spirale et cassette)
- Systèmes de chromatographie pour la purification des protéines (FPLC)
- Technologies de séchage par atomisation et de lyophilisation
4. Kilo-lab pour la fabrication de lots de 1 kg (échelle pilote)
- En amont
- Bioréacteur de 600L sans BPF
- Bioréacteur de 10 m3 sans BPF
- En aval
- Équipement de lyse cellulaire pour la récupération des produits intracellulaires
- Centrifugeuse à disques
- Microfiltration et ultrafiltration (système polyvalent TFF)
- Systèmes chromatographiques pour la purification des protéines (FPLC)
- Technologies de lyophilisation
5. Développement de méthodes analytiques et soutien analytique à toutes les étapes de développement des procédés et de fabrication
- Développement de méthodes HPLC et UPLC pour la quantification des produits, des impuretés et des métabolites
- Spectromètre de masse triple quadripôle
- Développement et quantification de tests d'activité enzymatique
- Méthodes analytiques pour la quantification de l'expression des protéines
