Produits
Opiacés et substances contrôlées
EUROAPI supervise la production 100% française d’un portefeuille croissant d’anti-douleurs tels que la morphine, la codéine et la thébaïne.
Nous produisons également des molécules de la famille des "Nals" telles que la naloxone, la naltrexone et la nalbuphine utilisées contre la dépendance, ainsi que l'antitussif noscapine, et l’apomorphine pour le traitement de la maladie de Parkinson.
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~25
dossiers réglementaires de référence
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50
années d'expertise
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~120
tonnes de produits expédiées
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90
années d'extraction des alcaloïdes
Site de production
EUROAPI, par le biais de sa filiale Francopia, agit en tant que fabricant/distributeur pour l'ensemble de son portefeuille d'API opiacés et opioïdes, qui sont fabriqués sur un site dédié de Sanofi selon un procédé d'extraction en continu. Avec 20 à 30 audits de qualité par an, ce site est régulièrement inspecté par des autorités internationales telles que la FDA, la MFDS, la PMDA, l'ANVISA et le Tr MOH.
Qualité
EUROAPI vous fournit des principes actifs qui répondent aux normes pharmaceutiques les plus élevées.
Chez EUROAPI, nous nous réinventons constamment, ainsi que nos technologies, pour répondre à vos besoins.
Quel que soit l'endroit en Europe où votre produit est développé et fabriqué, toutes nos offres répondent aux dernières exigences réglementaires et de qualité grâce à une surveillance active des dernières évolutions du marché et à une supply chain fiable et performante.
Notre couverture géographique comprend de grands pays comme la Chine et la Russie. Nous disposons également d'une expertise locale en matière de réglementation en Europe, aux États-Unis et au Japon.
Nos sites industriels sont certifiés par l'EMA(1), la FDA et la PMDA(2), et nous opérons en totale conformité avec les normes BPF.
- Tous nos sites inspectés par la FDA (États-Unis) et l'EMA (UE) jouissent d'une excellente réputation en matière de réglementation et de qualité.
- + de 110 audits clients sur site réussis entre 2018 et 2020(3).
(1) A l'exception de notre site de Haverhill, qui est certifié par la MHA
(2) Sauf Elbeuf qui n'a pas été inspecté
(3) Aucun audit n'a conduit à la perte de clients
Service Clients Premium
EUROAPI soutient votre entreprise en proposant des solutions sur mesure et une approche de partenariat à long terme qui vous assure la tranquillité d’esprit.
- Nous sommes attentifs à vos besoins et travaillons en étroite collaboration avec vous de manière totalement intégrée, en vous proposant des solutions personnalisées.
- Notre force réside dans la diversité de nos collaborateurs et de notre expertise. Des membres dédiés de l'équipe vous assistent à chaque étape de votre projet, du développement du procédé à l'autorisation de mise sur le marché, et tout au long du cycle de vie de votre produit.
- Nous pouvons vous aider à assurer le succès des lancements de vos produits et leur croissance sur les marchés du monde entier grâce à notre réseau commercial couvrant plus de 80 pays.
