Produits
Corticoïdes et hormones
Les corticoïdes et les hormones se classent parmi les principes actifs les plus polyvalents et sont largement utilisés aujourd’hui. Ces deux familles de principes actifs ont des applications nombreuses dans le domaine de la santé humaine et des soins vétérinaires.
Forte de près de 70 ans d’expertise, EUROAPI dispose du plus vaste portefeuille de corticoïdes du marché et est le seul fabricant européen de corticoïdes à proposer un processus de production entièrement intégré.
Site de production
Tous les corticoïdes et hormones d’EUROAPI sont produits sur notre site de Vertolaye dans le Puy-de-Dôme, en France.
Ce site comprend le centre de micronisation de Vertolaye, un centre d'expertise dédié permettant à EUROAPI de fournir des tailles de particules personnalisées selon les besoins.
Le propionate de fluticasone a récemment été ajouté à notre portefeuille de corticostéroïdes.
Le taux de biodisponibilité et l’efficacité de ce corticoïde dépendent fortement de l’obtention de FPD (doses de particules fines) par micronisation, l'un des principaux domaines d'expertise d'EUROAPI. Des décennies d'expérience dans les technologies de micronisation nous ont permis de fabriquer du propionate de fluticasone avec une teneur exceptionnellement faible en amorphe, l'un des principaux facteurs influençant la stabilité de l'APSD (distribution de la taille des particules aérodynamiques).
Disponible en grades micronisés et non micronisés, le propionate de fluticasone est entièrement conforme aux normes pharmaceutiques européennes et américaines. Des échantillons sont disponibles pour commencer le processus de qualification
Qualité
EUROAPI vous fournit des principes actifs qui répondent aux normes pharmaceutiques les plus élevées.
Chez EUROAPI, nous nous réinventons constamment, ainsi que nos technologies, pour répondre à vos besoins.
Quel que soit l'endroit en Europe où votre produit est développé et fabriqué, toutes nos offres répondent aux dernières exigences réglementaires et de qualité grâce à une surveillance active des dernières évolutions du marché et à une supply chain fiable et performante.
Notre couverture géographique comprend de grands pays comme la Chine et la Russie. Nous disposons également d'une expertise locale en matière de réglementation en Europe, aux États-Unis et au Japon.
Nos sites industriels sont certifiés par l'EMA(1), la FDA et la PMDA(2), et nous opérons en totale conformité avec les normes GMP .
- Tous nos sites inspectés par la FDA (États-Unis) et l'EMA (UE) jouissent d'une excellente réputation en matière de réglementation et de qualité.
- + de 110 audits clients sur site réussis entre 2018 et 2020(3).
(1) A l'exception de notre site de Haverhill, qui est certifié par la MHA
(2) Sauf Elbeuf qui n'a pas été inspecté
(3) Aucun audit n'a conduit à la perte de clients
Service clientèle premium
EUROAPI soutient votre entreprise en proposant des solutions sur mesure et une approche de partenariat à long terme qui vous assure la tranquillité d'esprit.
- Nous sommes attentifs à vos besoins et travaillons en étroite collaboration avec vous de manière totalement intégrée, en vous proposant des solutions personnalisées.
- Notre force réside dans la diversité de nos collaborateurs et de notre expertise. Des membres dédiés de l'équipe vous assistent à chaque étape de votre projet, du développement du procédé à l'autorisation de mise sur le marché, et tout au long du cycle de vie de votre produit.
- Nous pouvons vous aider à assurer le succès des lancements de vos produits et leur croissance sur les marchés du monde entier grâce à notre réseau commercial couvrant plus de 80 pays.