Services CDMO

Fermentation microbienne

Des principes actifs sur mesure, à votre service. EUROAPI est un fournisseur mondial de développement et de fabrication de procédés microbiens personnalisés de haute qualité pour les entreprises pharmaceutiques de tous types.

 

Des protéines aux enzymes en passant par les levures et les actinomycètes, notre expertise couvre une large gamme de micro-organismes OGM et non-OGM produits dans nos 6 000 m³ de capacités de fermentation en France et en Italie. En respectant constamment toutes les normes pharmaceutiques, environnementales, sanitaires et de sécurité rigoureuses.

Mener la transformation de la fermentation

Deux sites communs de R&D et de production à Elbeuf, en France, et à Brindisi, en Italie, regroupent notre expertise de bout en bout dans la production de petites molécules, depuis l'ingénierie des souches jusqu'à la fabrication à l'échelle commerciale. 

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  • ~50

    clients

    Servis à l’échelle mondiale

  • ~250

    commandes

    Livrées dans 27 pays

  • ~10

    APIs

    Du développement à la commercialisation, y compris la vitamine B12 et la rifampicine

Recherche et développement

Notre programme de développement proactif et en amont associe des laboratoires de pointe et une usine pilote de 10 m³.. Nos installations spécifiques comprennent une unité dédiée aux protéines et aux enzymes et un centre d'excellence développant des souches antibiotiques à haut rendement.

Nos deux sites de fabrication de fermentations bénéficient d'une longue expérience en matière de réglementation et fonctionnent selon les règles cGMP et avec l'approbation de la FDA. 

 

  • Fermenteurs de laboratoire automatisés et conteneurs de cellules jetables jusqu'à 40L
  • Analyse en ligne des effluents gazeux
  • Système de contrôle des données normalisé
  • Équipement d'analyse, notamment HPLC, UPLC, SEC, GC, divers détecteurs MS et méthodes physico-chimiques TNA pour les nitrosamines
  • Équipement DSP comprenant la microfiltration, la nanofiltration, des réacteurs chimiques automatisés, la filtration à flux tangentiel et une colonne de Kühni pour l'extraction des liquides
  • Chimie d'hémisynthèse en phase organique 

Fabrication

  • Nos solides capacités de traitement en amont (USP) et en aval (DSP) ont été conçues pour prendre en charge l'ensemble du cycle de vie de vos projets, de l'optimisation des souches au développement et à la mise à l'échelle des procédés.
  • Plus de 20 fermenteurs polyvalents représentant une capacité totale de plus de 2 000 m³.
  • Fermentation à l'échelle pilote et industrielle de 1 m³ à 120 m³
  • Purification de la récupération et hémisynthèse en modes batch et continu, y compris une large gamme de technologies industrielles pour les processus d'aval et de purification
  • Technologies de filtration sur membrane, y compris la chromatographie d'adsorption sur résine
  • Extraction liquide-liquide, échange de solvants, cristallisation et séchage
  • Contrôle de la taille des particules, plus différents types de séchoirs, selon les besoins du produit
  • Sept zones classées pour le conditionnement des intermédiaires et des API finaux
  • Production d'API pour les applications stériles
  • Stations d'épuration des eaux usées et unités de récupération des solvants (80 à 99,5% de récupération)