Produits

Vitamine B12

La vitamine B12, ou cobalamine, alimente certains des processus les plus essentiels de l’organisme, notamment la synthèse de l’ADN, la production de globules rouges et la régulation du système nerveux.

 

Sa production est basée sur un procédé de fermentation complexe développé par EUROAPI dès 1966.

 

En tant que seul fabricant occidental de vitamine B12 pour l’industrie pharmaceutique, EUROAPI joue un rôle crucial pour assurer son approvisionnement mondial.

Site de production

Forte d'une expertise de plusieurs décennies dans la fabrication de produits biotechnologiques, EUROAPI continue de produire toute sa vitamine B12 sur son site de St-Aubin-lès-Elbeuf, en France.

Ce site SEVESO, audité et approuvé par la FDA, l'ANSM, la RUSSIE, FAMI-QS et DDPP, est certifié halal et casher.

Il est également certifié ISO 50001.   

Qualité

EUROAPI vous fournit des ingrédients actifs qui répondent aux normes pharmaceutiques les plus élevées.

Chez EUROAPI, nous nous réinventons constamment, ainsi que nos technologies, pour répondre à vos besoins..

Quel que soit l'endroit en Europe où votre produit est développé et fabriqué, toutes nos offres répondent aux dernières exigences réglementaires et de qualité grâce à une surveillance active des dernières évolutions du marché et à une supply chain fiable et performante.

Notre couverture géographique comprend de grands pays comme la Chine et la Russie. Nous disposons également d'une expertise locale en matière de réglementation en Europe, aux États-Unis et au Japon.

Nos sites industriels sont certifiés par l'EMA(1), la FDA et la PMDA(2), et nous opérons en totale conformité avec les normes GMP .

  • Tous nos sites inspectés par la FDA (États-Unis) et l'EMA (UE) jouissent d'une excellente réputation en matière de réglementation et de qualité.
  • + de 110 audits clients sur site réussis entre 2018 et 2020(3).

(1) A l'exception de notre site de Haverhill, qui est certifié par la MHA

(2) Sauf Elbeuf qui n'a pas été inspecté

(3) Aucun audit n'a conduit à la perte de clients

Two laboratory technicians, one of them is looking to a sample

Service clientèle premium

EUROAPI soutient votre entreprise en proposant des solutions sur mesure et une approche de partenariat à long terme qui vous assure la tranquillité d’esprit.  

  • Nous sommes attentifs à vos besoins et travaillons en étroite collaboration avec vous de manière totalement intégrée, en vous proposant des solutions personnalisées.  
  • Notre force réside dans la diversité de nos collaborateurs et de notre expertise. Des membres dédiés de l’équipe vous assistent à chaque étape de votre projet, du développement du procédé à l’autorisation de mise sur le marché, et tout au long du cycle de vie de votre produit.  
  • Nous pouvons vous aider à assurer le succès des lancements de vos produits et leur croissance sur les marchés du monde entier grâce à notre réseau commercial couvrant plus de 80 pays.
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